替比夫定是诺华公司于2007年4月8日在国内上市的乙肝新药,它的抗病毒作用仅次于恩替卡韦,优于拉米夫定和阿德福韦酯,其强效抗病毒作用毋庸置疑;同时,在同类核苷类抗乙肝病毒药物中,替比夫定具有最高的HBeAg血清转换率(2年达到36%)和最好的安全性,是唯一的一个妊娠B级核苷类抗乙肝病毒药物。
素比伏在乙肝病人中进行了为期2年的最大规模的注册临床试验(GLOBE试验,1367名受试患者),并首次纳入了中国大陆患者(占25%)。GLOBE研究结果显示:素比伏(替比夫定)可以迅速、持久降低患者HBV载量。无论是HBeAg阳性或阴性患者,替比夫定组的HBV-DNA转阴率均优于拉米夫定组,且作用稳定,持久。在HBeAg阳性患者的试验中,服用素比伏患者2年的HBeAg血清转换率达到了36%,是所有核苷类药物中最高的。
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